Covid-19. Întrebări despre tratamentele cu anticorpi aprobate de EMA
Postat la: 12.11.2021 | Scris de: ZIUA NEWS

Ronapreve, de la laboratorul elvețian Roche împreună cu biotehnologia americană Regeneron și Regkirona, de la compania sud-coreeană Celltrion, au fost aprobate joi, 11 noiembrie 2021, de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Acestea sunt primele două medicamente care au primit un aviz pozitiv din partea EMA pentru utilizarea la om împotriva Covid-19.
Agenția Europeană pentru Medicamente afirmă că Ronapreve și Regkirona reduc semnificativ riscul de forme severe de Covid-19. Aici, într-o unitate de terapie intensivă a Spitalului Universitar din Nantes, cu pacienți care suferă de Covid-19. "Un pas important" împotriva bolii. Primele cuvinte ale comisarului european pentru sănătate, Stella Kyriakides, sună ca un semn de speranță. Într-un comunicat, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat joi, 11 noiembrie 2021, că a aprobat două tratamente cu anticorpi pentru a vindeca Covid-19.
Ronapreve este dezvoltat de biotehnologia americană Regeneron în parteneriat cu laboratorul elvețian Roche. Recomandat de Autoritatea Mondială a Sănătății (OMS), acesta a fost aprobat din luna martie pentru tratamentul Covid-19 la pacienții cu risc ridicat de a dezvolta o formă severă a bolii. De atunci, a fost extinsă la alte cazuri specifice, în special pentru pacienții din spitale care nu sunt intubați și care nu și-au dezvoltat în mod natural anticorpi proprii. Regkirona, mai puțin cunoscut în Europa, este un tratament al companiei sud-coreene Celltrion și este deja comercializat în Coreea de Sud.
Tratamentele cu anticorpi monoclonali sunt utilizate de mai mulți ani pentru tratarea bolilor autoinflamatorii cronice sau a anumitor tipuri de cancer. De la apariția coronavirusului, medicii și oamenii de știință au folosit această metodă și pentru a trata pacienții infectați cu Covid-19. "Principiul este de a găsi anticorpi care neutralizează complet virusul; aceștia sunt selectați de la pacienți care s-au vindecat de Covid-19", explică Pierre Tattevin, șeful departamentului de boli infecțioase de la Spitalul Universitar din Rennes (Ille-et-Vilaine), contactat telefonic. Acești anticorpi sunt administrați prin perfuzie intravenoasă, împiedicând virusul să pătrundă în celule pentru a lupta împotriva replicării sale. Astfel, virusul ar fi neutralizat în faza incipientă a infecției.
Prețul unei doze de Ronapreve este estimat la aproximativ 1.700 de euro pe doză. Ministerul Sănătății, prin intermediul site-ului serviciului de informare în domeniul sănătății publice, precizează că costul acestor anticorpi este ridicat "din cauza unei metode de producție care utilizează biotehnologii și se bazează pe un proces artificial de multiplicare in vitro". Dar pentru șeful departamentului de boli infecțioase din Rennes, "dacă putem evita o internare la terapie intensivă datorită Ronapreve, vom economisi bani".
Potrivit EMA, "acestea sunt primele medicamente pe bază de anticorpi monoclonali împotriva Covid-19 care au primit un aviz pozitiv". Cine poate beneficia? Agenția Europeană a Medicamentului recomandă, în comunicatul său de presă, utilizarea Ronapreve pentru "adulții și adolescenții cu Covid-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care riscă să dezvolte o formă severă. De asemenea, se precizează că "poate fi utilizat pentru copiii cu vârsta de peste 12 ani care cântăresc cel puțin 40 kg".
Pentru Regkirona, utilizarea acestui tratament este limitată la adulții infectați cu Covid-19, care îndeplinesc aceleași criterii ca și Ronapreve. În Statele Unite, unde a fost deja aprobat, Ronapreve a fost folosit pentru a-l trata pe Donald Trump atunci când a fost spitalizat ca urmare a infecției Covid-19. Profesorul Pierre Tattevin îl folosește în departamentul său "de puțin peste șase luni, în special în tratamentul precoce al pacienților cu Covid non-severă cu comorbidități și la pacienții cu risc ridicat.
În prezent, Ronapreve poate fi prescris în patru indicații, autorizate de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și de Autoritatea Națională de Sănătate (HAS): ca tratament curativ, în primele cinci zile de boală, atunci când pacientul are o formă non-severă a virusului sau atunci când pacientul are o formă severă a virusului, dar nu este încă intubat. Ca măsură preventivă, în cazul unui pacient cu risc ridicat care este un caz de contact sau pentru un pacient, de asemenea cu risc ridicat, care nu a reușit să dezvolte anticorpi în urma vaccinului.
În concluziile sale, EMA afirmă că datele pe care își bazează decizia arată că tratamentul cu Ronapreve sau Regkirona "reduce semnificativ spitalizarea și decesul la pacienții cu forme severe de Covid-19". Potrivit unui studiu citat de autoritatea europeană de reglementare, doar 0,9% dintre pacienții tratați cu Ronapreve (11 din 1.192 de pacienți) au fost spitalizați sau au murit în termen de 29 de zile de la administrarea tratamentului. În comparație, 3,4% dintre pacienții care au primit tratament placebo au fost spitalizați sau au murit.
Studiul științific al Regkirona arată, de asemenea, un număr mai mic de pacienți care au avut nevoie de spitalizare sau au decedat ca urmare a administrării acestui tratament. Doar paisprezece dintre cei 446 de pacienți care au primit tratamentul au fost spitalizați, au primit oxigen sau au murit, în comparație cu patruzeci și opt de pacienți (din 434) care au primit tratament placebo. Pentru Ronapreve și Regkirona, EMA consideră că "beneficiile depășesc riscurile". Cu toate acestea, "nu există o eficiență de 100% pentru Ronapreve", spune profesorul Pierre Tattevin. "Trebuie folosit în indicațiile corecte, nu are rost să-l prescrieți unui pacient care este deja intubat.
O altă temere, potrivit acestuia, este că "având în vedere ținta foarte precisă a acestor anticorpi monoclonali, există riscul ca utilizarea lor să ducă la selectarea unor viruși rezistenți prin mutație". De aici necesitatea de a reverifica prezența virusului la D+7 pentru toți pacienții tratați cu acești anticorpi ca tratament. "În cazul persistenței virusului, căutarea mutațiilor de rezistență la acești anticorpi este sistematică."
"Comitetul va trimite acum recomandările sale cu privire la aceste două medicamente Comisiei Europene, care va lua rapid decizii legale", se arată în comunicatul EMA, adăugând că în prezent studiază alte șase medicamente "care ar putea primi autorizația de introducere pe piață în viitorul apropiat". Această aprobare nu trebuie să se facă în detrimentul vaccinului, potrivit comisarului pentru sănătate, Stella Kyriakides, care a amintit importanța vaccinării, "singura soluție preventivă pentru a ieși din criză".
Pentru profesorul Pierre Tattevin, această aprobare reprezintă mai mult o reglementare decât o adevărată descoperire medicală: "Deoarece noi folosim deja Ronapreve, aceasta va schimba doar modul în care îl vom accesa atunci când avem nevoie de el, deoarece astăzi trebuie să completăm o cerere specifică", explică el, "dar odată ce va avea autorizația de introducere pe piața franceză, îl vom obține mai ușor.
DIN ACEEASI CATEGORIE...
-
Din calcule se anunță o vară grea - Cu cât se scumpesc benzina și motorina, de la 1 august, după ce vor crește accizele la carburanți și TVA
Legea Austeritații vine cu creșteri ale prețurilor la mai multe produse, mai ales ca, odata cu creșterea accizelor la ca ...
-
Turismul din România se dezintegrează: voucherele de vacanță dispar și TVA se mărește din august
Turismul din Romania, care se bazeaza covarșitor pe turiștii locali și care era sprijinit de voucherele de vacanța, se c ...
-
Marele Reset: Ce pregătesc Guvernul și Comisia Europeană pentru șoferi. Deținerea unei mașini va deveni tot mai costisitoare
Dupa creșterea TVA-ului, a accizelor la carburanți și a tarifelor pentru utilizarea drumurilor (rovinieta), Guvernul tre ...
-
Cu cât se vor scumpi apartamentele pe piața imobiliară după majorarea TVA
Din august, scumpirea TVA-ului de la 9% la 21% ar putea adauga peste 20.000 de euro in doar o luna. În ultimele 12 ...
-
Unde-i șpagă nu e taxă! Un inspector ANAF a fost inculpat de DNA pentru că a cerut șpagă un milion de euro unui om de afaceri
Un inspector din cadrul Regionalei Bucuresti a ANAF a fost inculpat si plasat sub control judiciar de catre procurorii D ...
-
Primarul de Slatina s-a accidentat cu bicicleta. Mario De Mezzo fost transferat la un spital din Capitală unde va fi operat
Primarul municipiului Slatina, Mario De Mezzo, a fost transportat de urgența la spital duminica seara, 6 iulie 2025, dup ...
-
Cercetatorii ruși au descoperit unde calătoreste sufletul dupa moarte. Ce inseamna SIC și cum poate fi monitorizat prin aparate speciale
Pe la jumatatea lunii mai 2025 o stire a trecut, cum s-ar zice, "pe sub radar", desi ar fi trebuit sa faca furori. O com ...
-
5 moduri inovatoare de a-ți îmbunătăți experiența de gaming
Cat de mult conteaza confortul, sunetul sau lumina in timpul unei sesiuni intense de gaming? Surprinzator sau nu, fiecar ...
-
Cartelul jocurilor de noroc a băgat jackpot la Guvern. Câștigurile din păcănele vor fi impozitate mai puțin decât se anunțase inițial. Suspiciuni de lobby sau șpagă
Sebastian Lazaroiu, sociolog și fost consilier prezidențial, a publicat pe pagina sa de Facebook dilema pe care o are in ...
-
Când SF-ul devine realitate: Omenirea face un progres tehnologic major - țara în care un nou mijloc de transport plutește deasupra străzilor fără combustibil și șine
Un nou și inovator mijloc de transport urban bazat pe levitație cuantica a fost dezvoltat și testat cu succes in apropie ...
-
Dacă te interesează de ce oamenii fac cancer mai mult decât animalele un grup de cercetatori iti da raspunsul
Oamenii de știința au aflat de ce oamenii ar putea fi mai susceptibili la cancer decat animalele. E vorba de o mutație g ...
-
A apărut pe cer Meduza Cosmică deasupra SUA. NASA a surpins forma gigantică în timpul unui survol al ISS
Astronautul NASA Nichole Ayers a realizat o imagine electrizanta a unui fulger gigant „sprite" care se ridica deas ...
-
Generalul Emil Străinu face o dezvăluire uluitoare: "Armata română era pregătită să lupte până la ultimul om!"
Potrivit generalului Emil Strainu, in noaptea de 21 spre 22 noiembrie 1961, planurile pentru o intervenție militara sovi ...
-
Transsoianismul: Soia modificată genetic a fost aprobată de Comisia Europeană: E "bună" de consum pentru oameni și animale chiar daca schimba ADN-ul!
Comisia Europeana a anuntat vineri ca a autorizat utilizarea soiei modificate genetic in produsele alimentare si in hran ...
-
Descoperire de neconceput într-un fir de praf de pe un asteroid: "Echivalează cu găsirea unei semințe tropicale în mijlocul gheții arctice"
Mostrele neatinse aduse de pe asteroidul Ryugu de sonda japoneza Hayabusa2 continua sa rescrie povestea formarii Sistemu ...
-
România, țară experiment pentru criza globală: Românii vor sărăci si-si vor pierde economiile, vor trai din ajutoare sociale si concedii fortate fără plată
Experții fac praf masurile fiscale luate in Romania. Masurile fiscale luate in regim de urgenta pentru a diminua deficit ...
-
Zuckerberg vrea sa socializezi cu roboții. Noua strategie Meta pentru a menține utilizatorii conectați
Meta testeaza o noua funcționalitate pentru chatboții sai AI care ar putea schimba modul in care interacționam cu rețele ...
-
Dacă ai primit acest mesaj pe WhatsApp s-ar putea să fii următoarea victimă a celei mai răspândite escrocherii din România
Tot mai mulți romani sunt pacaliți de o schema aparent banala, dar extrem de eficienta, care se raspandește prin WhatsAp ...
-
Consiliul Economic și Social a dat aviz negativ măsurilor de austeritate propuse de guverul Bolojan!
Consiliul Economic și Social a dat aviz negativ masurilor de majorare a TVA și a de creștere a accizelor. De fapt, intre ...
-
Guvernantii din România au aruncat in aer facturile la energie. Bulgaria însă a găsit o soluție inteligentă care salvează populația
Ridicarea plafonarii la energia electrica va produce o explozie in facturile romanilor, dar situația sta mult diferit in ...
-
Ce alte civilizatii au fost inainte?! O piramidă de 25.000 de ani pune sub semnul întrebării tot ce știm despre istoria umanitatii
O descoperire arheologica remarcabila din Indonezia amenința sa zguduie din temelii ințelegerea noastra asupra inceputur ...
-
Bolojan schimba regulile la sănătate: Nu mai sunt asiguraţi soţ/soţie/părinţi fără venituri, persoane cu indemnizaţie creştere copil, personal monahal, şomaj
Un numar mare de persoane exceptate pana in prezent de la plata contributiei de 10% pentru sistemul public de sanatate ( ...
-
Austeritatea Regimului BoloDan schimba destinatiile turistice ale românilor. Unde călătoresc și ce sume scot din buzunar
Romanii care au apucat sa faca rezervari inca de iarna trecuta au ales vacanțe mai lungi, in destinații exotice, minuțio ...
-
Fostul prim-adjunct SRI Florian Coldea a fost trimis în judecată de DNA, alături de Dumitru Dumbravă
Fostul adjunct SRI Florian Coldea și fostul șef al direcției juridice din SRI Dumitru Dumbrava, asociatul sau intr-o com ...
-
Ce avere are Ion Sterian - capo dei capi Transgaz cu cinci secretare, nouă consilieri și șapte șoferi
Ion Sterian este șeful Transgaz și are un cabinet extins, format din cinci secretare, noua consilieri și șapte șoferi, u ...
-
Foștii premieri ai României pot fi judecați pentru dezastrul bugetar în care au lăsat țara: "Există o lege a responsabilității guvernamentale"
Dupa patru ani in care in fruntea Guvernului Romaniei s-au aflat doi premieri ai PNL și unul de la PSD, țara noastra a a ...
-
Comunitatea științifică nu înțelege ce se întâmplă cu Pământul: unele zile din iulie și august vor fi mai scurte în acest an
Deși, in mod obișnuit, rotația Pamantului incetinește treptat, specialiștii anunța ca in lunile iulie și august din aces ...
-
Pe ce criterii să te bazezi când decizi să faci upgrade la un telefon nou?
Alegerea momentului potrivit pentru a face upgrade la un telefon nou poate fi dificila, avand in vedere varietatea mare ...
-
Astronomii sunt în alertă: au detectat un obiect misterios care pare să vină cu o viteză uriașă din afara Sistemului Solar
Un obiect care pare sa vina din afara Sistemului Solar a fost reperat gonind catre Soare, caz in care, daca provenienta ...
-
Cunoscutul economist Mircea Coșea critică măsurile de austeritate ale Guvernului Bolojan: "Sunt grosolane, absurde și lipsite de logică"
Profesorul universitar Mircea Coșea, fost ministru de stat, critica ideile lansate de guvernul Bolojan in scopul reducer ...
comentarii
Adauga un comentariuAdauga comentariu