Covid-19. Întrebări despre tratamentele cu anticorpi aprobate de EMA
Postat la: 12.11.2021 | Scris de: ZIUA NEWS

Ronapreve, de la laboratorul elvețian Roche împreună cu biotehnologia americană Regeneron și Regkirona, de la compania sud-coreeană Celltrion, au fost aprobate joi, 11 noiembrie 2021, de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Acestea sunt primele două medicamente care au primit un aviz pozitiv din partea EMA pentru utilizarea la om împotriva Covid-19.
Agenția Europeană pentru Medicamente afirmă că Ronapreve și Regkirona reduc semnificativ riscul de forme severe de Covid-19. Aici, într-o unitate de terapie intensivă a Spitalului Universitar din Nantes, cu pacienți care suferă de Covid-19. "Un pas important" împotriva bolii. Primele cuvinte ale comisarului european pentru sănătate, Stella Kyriakides, sună ca un semn de speranță. Într-un comunicat, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat joi, 11 noiembrie 2021, că a aprobat două tratamente cu anticorpi pentru a vindeca Covid-19.
Ronapreve este dezvoltat de biotehnologia americană Regeneron în parteneriat cu laboratorul elvețian Roche. Recomandat de Autoritatea Mondială a Sănătății (OMS), acesta a fost aprobat din luna martie pentru tratamentul Covid-19 la pacienții cu risc ridicat de a dezvolta o formă severă a bolii. De atunci, a fost extinsă la alte cazuri specifice, în special pentru pacienții din spitale care nu sunt intubați și care nu și-au dezvoltat în mod natural anticorpi proprii. Regkirona, mai puțin cunoscut în Europa, este un tratament al companiei sud-coreene Celltrion și este deja comercializat în Coreea de Sud.
Tratamentele cu anticorpi monoclonali sunt utilizate de mai mulți ani pentru tratarea bolilor autoinflamatorii cronice sau a anumitor tipuri de cancer. De la apariția coronavirusului, medicii și oamenii de știință au folosit această metodă și pentru a trata pacienții infectați cu Covid-19. "Principiul este de a găsi anticorpi care neutralizează complet virusul; aceștia sunt selectați de la pacienți care s-au vindecat de Covid-19", explică Pierre Tattevin, șeful departamentului de boli infecțioase de la Spitalul Universitar din Rennes (Ille-et-Vilaine), contactat telefonic. Acești anticorpi sunt administrați prin perfuzie intravenoasă, împiedicând virusul să pătrundă în celule pentru a lupta împotriva replicării sale. Astfel, virusul ar fi neutralizat în faza incipientă a infecției.
Prețul unei doze de Ronapreve este estimat la aproximativ 1.700 de euro pe doză. Ministerul Sănătății, prin intermediul site-ului serviciului de informare în domeniul sănătății publice, precizează că costul acestor anticorpi este ridicat "din cauza unei metode de producție care utilizează biotehnologii și se bazează pe un proces artificial de multiplicare in vitro". Dar pentru șeful departamentului de boli infecțioase din Rennes, "dacă putem evita o internare la terapie intensivă datorită Ronapreve, vom economisi bani".
Potrivit EMA, "acestea sunt primele medicamente pe bază de anticorpi monoclonali împotriva Covid-19 care au primit un aviz pozitiv". Cine poate beneficia? Agenția Europeană a Medicamentului recomandă, în comunicatul său de presă, utilizarea Ronapreve pentru "adulții și adolescenții cu Covid-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care riscă să dezvolte o formă severă. De asemenea, se precizează că "poate fi utilizat pentru copiii cu vârsta de peste 12 ani care cântăresc cel puțin 40 kg".
Pentru Regkirona, utilizarea acestui tratament este limitată la adulții infectați cu Covid-19, care îndeplinesc aceleași criterii ca și Ronapreve. În Statele Unite, unde a fost deja aprobat, Ronapreve a fost folosit pentru a-l trata pe Donald Trump atunci când a fost spitalizat ca urmare a infecției Covid-19. Profesorul Pierre Tattevin îl folosește în departamentul său "de puțin peste șase luni, în special în tratamentul precoce al pacienților cu Covid non-severă cu comorbidități și la pacienții cu risc ridicat.
În prezent, Ronapreve poate fi prescris în patru indicații, autorizate de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și de Autoritatea Națională de Sănătate (HAS): ca tratament curativ, în primele cinci zile de boală, atunci când pacientul are o formă non-severă a virusului sau atunci când pacientul are o formă severă a virusului, dar nu este încă intubat. Ca măsură preventivă, în cazul unui pacient cu risc ridicat care este un caz de contact sau pentru un pacient, de asemenea cu risc ridicat, care nu a reușit să dezvolte anticorpi în urma vaccinului.
În concluziile sale, EMA afirmă că datele pe care își bazează decizia arată că tratamentul cu Ronapreve sau Regkirona "reduce semnificativ spitalizarea și decesul la pacienții cu forme severe de Covid-19". Potrivit unui studiu citat de autoritatea europeană de reglementare, doar 0,9% dintre pacienții tratați cu Ronapreve (11 din 1.192 de pacienți) au fost spitalizați sau au murit în termen de 29 de zile de la administrarea tratamentului. În comparație, 3,4% dintre pacienții care au primit tratament placebo au fost spitalizați sau au murit.
Studiul științific al Regkirona arată, de asemenea, un număr mai mic de pacienți care au avut nevoie de spitalizare sau au decedat ca urmare a administrării acestui tratament. Doar paisprezece dintre cei 446 de pacienți care au primit tratamentul au fost spitalizați, au primit oxigen sau au murit, în comparație cu patruzeci și opt de pacienți (din 434) care au primit tratament placebo. Pentru Ronapreve și Regkirona, EMA consideră că "beneficiile depășesc riscurile". Cu toate acestea, "nu există o eficiență de 100% pentru Ronapreve", spune profesorul Pierre Tattevin. "Trebuie folosit în indicațiile corecte, nu are rost să-l prescrieți unui pacient care este deja intubat.
O altă temere, potrivit acestuia, este că "având în vedere ținta foarte precisă a acestor anticorpi monoclonali, există riscul ca utilizarea lor să ducă la selectarea unor viruși rezistenți prin mutație". De aici necesitatea de a reverifica prezența virusului la D+7 pentru toți pacienții tratați cu acești anticorpi ca tratament. "În cazul persistenței virusului, căutarea mutațiilor de rezistență la acești anticorpi este sistematică."
"Comitetul va trimite acum recomandările sale cu privire la aceste două medicamente Comisiei Europene, care va lua rapid decizii legale", se arată în comunicatul EMA, adăugând că în prezent studiază alte șase medicamente "care ar putea primi autorizația de introducere pe piață în viitorul apropiat". Această aprobare nu trebuie să se facă în detrimentul vaccinului, potrivit comisarului pentru sănătate, Stella Kyriakides, care a amintit importanța vaccinării, "singura soluție preventivă pentru a ieși din criză".
Pentru profesorul Pierre Tattevin, această aprobare reprezintă mai mult o reglementare decât o adevărată descoperire medicală: "Deoarece noi folosim deja Ronapreve, aceasta va schimba doar modul în care îl vom accesa atunci când avem nevoie de el, deoarece astăzi trebuie să completăm o cerere specifică", explică el, "dar odată ce va avea autorizația de introducere pe piața franceză, îl vom obține mai ușor.
DIN ACEEASI CATEGORIE...
-
Bolojan & C0 isi ridica poalele peste cap: prima manifestare Pride din Oradea
Sefii tuturor comunitatilor religioase din Oradea (ortodoxa, romano-catolica, greco-catolica, reformata, luterana, penti ...
-
Diferențe de preț majore la polițele RCA după eliminarea plafonării. Cât costă acum asigurarea obligatorie
Persoanele care incheie luna aceasta Asigurarea de Raspundere Civila Auto (RCA) vor plati sume substanțial mai mari dupa ...
-
O gafă uriașă a generat una dintre cele mai mari breșe din istoria serviciilor secrete: Mii de oameni sunt în pericol
Identitatile a peste 100 de oficiali britanici, inclusiv membri ai fortelor speciale si ai serviciului secret MI6, au fo ...
-
Europa trece în ritm alert la economie de război: Situație cum nu s-a mai văzut de la WW2
În Europa situația se schimba vizibil și pare ca intreaga Uniune Europeana trece spre economia de razboi. În ...
-
O criză transatlantică e gata să explodeze: Trump oferă arme Ucrainei, dar cere ca Europa să plătească nota
Pe fondul intensificarii atacurilor rusești asupra Ucrainei și al apelurilor urgente pentru sisteme antiaeriene, noua st ...
-
La asta sa se refere Apocalipsa cand vorbeste de o uriasă explozie? 100 de vulcani se pregătesc să amenințe viața planetei noastre
Criza climatica și topirea ghețarilor pot conduce la intensificarea activitații vulcanice, conform unui studiu recent. F ...
-
Din culisele economiei globale: ce dezvăluie Raportul Mondial privind Energia despre limitele energetice și crizele iminente ale resurselor
Institutul pentru Energie a publicat recent raportul sau actualizat privind energia, „Statistical Review of World ...
-
O femeie a murit pentru că nu i s-a făcut avort. Trei medici, trimiși la închisoare
Trei medici de la un spital polonez au fost condamnati joi la inchisoare pentru ca au asteptat prea mult timp inainte de ...
-
Primul pas catre o criptomoneda globală la paritate cu dolarul: Congresul SUA aprobă legislația privind stablecoins
Camera Reprezentanților a Statelor Unite a aprobat un proiect de lege care stabilește un cadru de reglementare pentru cr ...
-
Multinaționalele la control - ANAF începe mult asteptata verificare a exporturilor de profituri
Agenția Naționala de Administrare Fiscala (ANAF) a lansat o ampla acțiune de colectare de date privind cheltuielile real ...
-
Călătoria interstelară: Tehnologii ascunse și fizica reală din spatele „warp drive"-ului
Un subiect aparent desprins din filmele SF capata tot mai multa credibilitate in randul celor apropiați de surse militar ...
-
Un bărbat din Caransebeș e filmat cum fură banii donați pentru o fetiță cu cancer. Voia să-i joace la păcănele. Banii se aflau într-o cutie la un cabinet medical
Un barbat din Caransebeș a furat dintr-un cabinet medical cutia in care se strangeau banii pentru o fetita bolnava de ca ...
-
Vine un nou val urias de concedieri: Peste 28% dintre companiile din România sunt în curs de adoptare a tehnologiilor de robotizare și automatizare
Robotica și automatizarea au un impact semnificativ asupra industriilor unde sunt implementate, mai ales prin stimularea ...
-
Pantofii uriași găsiți lângă Zidul lui Hadrian stârnesc misterul în jurul soldaților din Roma antică
În colinele verzi ale nordului Angliei, arheologii mai scot la iveala un fragment dintr-un trecut uitat: o colecți ...
-
S-a descoperit o lume misterioasă pe Pământ: Două structuri gigantice ce pot distruge omenirea
Un grup de cercetatori condus de catre Universitatea Wollongong din Australia, care a publicat un nou studiu pe 9 iulie ...
-
Ministerul Energiei a plătit aproape 30.000 de euro pentru elaborarea unui proiect de lege. Ce firmă a încasat banii, în timp ce funcționarii erau "restructurați"
Ministerul Energiei a angajat in martie 2025 o firma privata pentru intocmirea proiectului de Ordonanța de Urgența care ...
-
Inteligența artificială de la Google îngrijorează utilizatorii. AI-ul accesează WhatsApp și apelurile fără permisiune clară. Cum poți opri asta
O actualizare recenta a aplicației Gemini de la Google a starnit valuri de nemulțumire printre utilizatorii Android, dup ...
-
Adevaratul motiv pentru care Bitcoin a atins un nivel record după o crestere spectaculoasa
Bitcoin s-a tranzactionat marti in jurul valorii de 116.000 de dolari, dupa ce a revenit usor de la un maxim istoric ce ...
-
"Putrezirea creierului"- Fenomenul care afectează mintea și blochează gândirea dependentilor de filmulete pe Tik-tok si alte retele sociale
„Brainrot" sau „putrezirea creierului" nu mai este doar un termen de gluma pe internet. A devenit un fenomen ...
-
Haiducii energiei: Românii fură curent și gaze ca la concurs. Cifrele alarmante au fost făcute publice
Peste 660 de cazuri de potential consum fraudulos de energie au fost identificate in primele sase luni ale acestui an in ...
-
Sfaturi utile despre cum să ne pregătim pentru explozia prețurilor din august: primele produse care vor suferi majorări puternice
Creșterea TVA-ului incepand cu 1 august, impreuna cu acciza marita la carburanți, cu eliminarea plafonarii la RCA și fac ...
-
Microsoft pregătește Quick Machine Recovery: Windows 11 se va repara singur, fără stick-uri sau instalări complicate
În curand, nu va mai fi nevoie de stick-uri USB, CD-uri sau proceduri tehnice greoaie atunci cand sistemul de oper ...
-
Românii vor avea tarife dinamice la energie. Orele în care curentul va fi chiar și de 3 ori mai ieftin. Care este riscul
Ministrul Energiei, Bogdan Ivan, a afirmat ca furnizorii vor veni in perioada urmatoare cu astfel de tarife, in așa fel ...
-
Gata cu încălzirea globală: NASA a luat o decizie extrem de controversată care a stîrnit un mare scandal la Washington
Agentia spatiala americana NASA a renuntat la planul de a publica pe site-ul sau raportul privind clima la nivel nationa ...
-
Pentagonul bagă 200 de milioane de dolari pentru a folosi chatbot-ul nazist al lui Elon Musk
Pentagonul a anunțat semnarea unui contract de 200 de milioane de dolari pentru utilizarea chatbotului de inteligenta ar ...
-
Idiotul lui Selly care a înjurat România și i-a facut proști pe români la "Beach, Please" are 6 clase. Este fiul infractorului Vali Nebunu
Albert NBN, trapperul care a injurat Romania la "Beach, Please" a abandonat școala in clasa a șaptea și este fiul unui i ...
-
Scandal cât casa la plecarea lui Alfred Stern: "Nu ați înțeles că OMV Petrom și România nu sunt moșia dvs!"
Fostul ministru al energiei și membru al Consiliului de Supraveghere OMV Petrom, Razvan Nicolescu, ii cere șefului OMV, ...
-
România cumpără sistemul israelian Iron Dome care s-a dovedit a fi depășit de rachetele hipersonice iraniene. Rușii dețin misile mult mai performante
Romania va achiziționa sistemul de aparare aeriana Iron Dome, creat și utilizat de Israel, devenind astfel prima țara eu ...
-
Seling Europe by the pound. Cel mai mare bancher din lume prezice declinul economic al bătrânului continent până la o valoare de nimic
Directorul general al JPMorgan Chase, Jamie Dimon, a transmis un mesaj transant in cadrul unei interventii la Departamen ...
-
Inteligența artificială care iti controlează mintea: se schimbă tot ce știam despre cum gândim
Inteligenta artificiala (AI) are un impact din ce in ce mai important asupra medicinei si cercetarii, iar o noua descope ...
comentarii
Adauga un comentariuAdauga comentariu